Zertifiziertes Medizinprodukt
DSGVO-konform

Die App-Plattform für Ihre klinische Studie

Ob Datenerhebung, Symptom-Tracking oder Kontrollarm-Intervention - eine zertifizierte Lösung, die sich an Ihr Studiendesign anpasst.

ePRO

Symptome

Wearables

Kontrollarm

Die Fakten auf einen Blick

Start

Ohne Eigenbau

Sofort einsetzbare Infrastruktur – Pilotstart typischerweise innerhalb weniger Wochen.

Indikationen

< 100 ICDs

Von Krebs bis Rheuma oder CED - neue Krankheiten kommen laufend dazu, in wenigen Wochen integriert

Ersparnis

Zeit & Budget

Entwicklung und Betrieb einer eigenen Lösung entfallen – spart Budget und Vorbereitungszeit.

Qualität

GCP-gerecht

Strukturierte, auditierbare Datenerfassung nach den Anforderungen klinischer Studien.

Datenschutz

DSGVO-konform

Verschlüsselte Speicherung, Server in Frankfurt (EU-West-1), AVV auf Anfrage verfügbar.

Zulassung

Medizinprodukt

Zertifiziert und einsatzbereit für Studien in verschiedenen Bereichen und Indikationen

Studiendesign

Drei Wege, wie Fimo Health in Ihre Studie passt

Datenerhebung

Strukturierte Erfassung von Patient-Reported Outcomes, Symptomen und Wearable-Daten. Konfigurierbar auf Ihr Studienprotokoll, mit Erinnerungen und Live-Dashboards für Ihr Studienteam.

Intervention

Die zertifizierte App z.B. als Vergleichsintervention im Kontrollarm - inklusive evidenzbasierter Bausteine(SMARTE Ziele, ACT/KVT). Einsatzbereit ohne Eigenentwicklung, mit dokumentiertem Leistungsumfang.

Konsortialpartner

Sie planen ein gefördertes Forschungsprojekt? Wir entwickeln gemeinsam dedizierte Features oder eigene App-Versionen – MDR-konform, mit Erfahrung aus BMBF-, Landes- und EU-geförderten Verbundprojekten.

Was die Plattform mitbringt

EDC-Anbindung

Nahtloser Datenfluss von der App direkt in Ihr EDC-System – DSGVO-konform, automatisiert und GCP-gerecht.

Konfigurierbar

Vom Fragebogen bis zum Erfassungsintervall: Passen Sie die App flexibel an Ihr wissenschaftliches Studiendesign an.

Wearable- & Umweltdaten

Bindet gängige Wearables ein und ergänzt die Erfassung um Kontextdaten wie Umwelt- oder Wetterdaten – für ein vollständigeres Bild als reine Selbstauskunft.

Lernreisen

Strukturierte, evidenzbasierte Lerninhalte begleiten Teilnehmende durch die Studie – von Psychoedukation bis zu konkreten Bewältigungsstrategien.

Erinnerungen

Smartes Re-Engagement sorgt für kontinuierliche Dateneingabe und hohe Adhärenz über die gesamte Studiendauer.

Dashboards

Behalten Sie den Studienfortschritt, Datenqualität und Patient-Compliance jederzeit im Blick.

Häufige Fragen

Kann die App angepasst werden?

Die Basisversion ist sofort einsetzbar. Für weitergehende Anpassungen sprechen wir gerne über Ihre Anforderungen.

Wie schnell kann eine Studie starten?

Nach dem Erstgespräch dauert die Konfiguration in der Regel wenige Wochen bis zum Piloten – abhängig vom Studienumfang.

Unterstützt Fimo Health bei Förderanträgen?

Ja, bei Konsortialprojekten bringen wir Erfahrung aus BMBF-, Landes- und EU-geförderten Verbundprojekten mit, inklusive Teilvorhabensbeschreibungen und Kalkulationen.

Können die Daten in unser bestehendes EDC-System übertragen werden?

Ja, über eine DSGVO-konforme Anbindung fließen die Daten strukturiert und automatisiert in Ihr EDC-System.

Wie werden Studienteilnehmende zur Nutzung motiviert?

Automatisierte Erinnerungen und ein niedrigschwelliges App-Erlebnis sorgen für kontinuierliche Adhärenz über die gesamte Studiendauer.

Wie wird der Datenschutz sichergestellt?

Entwicklung und Betrieb DSGVO-konform, Verarbeitung gemäß Studienprotokoll und Auftragsverarbeitungsvertrag.

Passt das zu Ihrer Studie?

Wir freuen uns, von Ihnen zu hören.